列入免于临床评价的医疗器械目录中的产品是不需要交任何临床评价资料了吗

供应商
深圳市迈振威医疗健康有限公司
认证
迈振威
认准
手机号
13530068278
联系人
王振作
所在地
深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332(注册地址)
更新时间
2024-06-03 07:00

详细介绍

你得先确认一下你们的产品是否符合免临床目录里面的豁免情况,我们省是需要提交符合免临床的依据的,不适用临床评价,还得写个说明。
还需要按这个:列入免于临床评价医疗器械目录产品对比说明技术指导原则,提供相应的资料。

第三类医疗器械经营许可,第二类医疗器械备案凭证

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