4月15日，fda 向深圳市亿博科技有限公司发布了 65 款名为“mngo disposablestick”的一次性电子烟的营销拒绝令（mdo）。因此，该公司不得在美国营销或分销这些产品，否则将面临 fda执法行动的风险。
4月15日的拒绝令中的产品包括烟草、薄荷醇、粉红柠檬水、草莓芒果、西瓜冻、冰香蕉等口味，每种口味的尼古丁浓度范围为 2% 至6%。根据 2023 年全国青少年烟草调查(nyts)，一次性电子烟是当前电子烟用户中zui常用的设备，近十分之九的当前电子烟用户表示使用水果口味的调味电子烟。zui受欢迎。
mdo还包括几种“clear”风味产品，申请人将其描述为无味或无味。然而，该公司申请中提交的数据显示，这些产品含有风味增强剂或已知会赋予薄荷醇或薄荷味的成分。根据全部证据，fda确定该产品具有独特的风味。
“
烟草公司有责任提供证据证明已达到必要的公共卫生标准，如果他们未能这样做，fda将适当拒绝新烟草产品的营销授权，”布莱恩·金博士说., m.p.h.，fda烟草产品中心主任。“在这种情况下，申请人没有达到必要的标准。”
经过多学科科学审查后，fda 确定这些申请缺乏足够的证据来证明产品的营销适合保护公众健康——这是 2009年《家庭吸烟预防和烟草控制法案》法律要求的标准。更具体地说，这些申请没有提供有关产品稳定性、制造、防止产品篡改或误用的产品设计特征以及其他必要数据等各个方面的充分证据。此外，这些申请没有充分证明调味电子烟（相对于烟草味电子烟）可以通过促进完全转换或显着减少香烟使用，为使用香烟的成年人提供额外的好处，这将超过给青少年带来的相关风险。
获得 mdo 的烟草产品不得引入或交付进入州际贸易，并且必须从市场上移除。如果零售商对其库存中的 mngo一次性产品有任何疑问，请联系制造商深圳市亿博科技有限公司。在州际贸易中销售或分销这些产品的制造商、分销商和零售商违反了法律，并面临执法行动的风险。公司可以针对受这些mdo 约束的产品提交新的申请。fda 在烟草产品营销订单网页上发布有关 mdo 的信息。
4月15日的行动是 fda 持续取得进展的一部分，以确保所有新型烟草产品在合法上市之前都经过基于科学的审查并获得 fda的营销授权。自2020年以来，该机构已收到超过2600万件认定产品的申请，其中大多数是电子烟，并且已对其中99%的申请做出了决定。在这些决定中，fda自2023年12月以来已为超过20,000种风味电子烟产品发布了mdo，其中包括上述mngo一次性产品。
迄今为止，fda已授权23种电子烟设备和烟草味电子烟产品。
法规资讯丨FDA否认销售
