福建福州二类 三类医疗器械经营许可证如何办理

供应商
福州企慧达企业管理有限公司
认证
类别
工商服务
服务优势
一站式服务
办理时间
1个月
联系电话
15807005755
手机号
15807005755
联系人
彭小勇
所在地
福州市台江区宁化街道富力中心C1座728单元
更新时间
2024-11-19 08:00

详细介绍

三类医疗器械的经营范围如下:2002年分类目录(三类):6804,6815,6821,6822,6823,6824,6825,6826,6828,6830,6832,6833, 6840(体外诊断试剂),6845、6854,6858,6863,6864,6865,6866,6870,以上类 经营范围别中植入介入类产品,以上类经营范围别中包含的、助听器产品
2017年分类目录(三类):01,02,03,04,05,06,07,08,09,10、14,16,17,18,20, 21,22,以上类经营范围别中植入介入类产品,以上类别中包含的、助听器产品 扩展阅读希望可以帮到有需要的朋友: 第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉 留置针、心脏支架、呼吸机、ct、核磁共振等,其产品和生产经营活动分别由总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品 监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。
第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医 疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;
一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴 等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开,既不用许可也不用备案,只需取 得工商部门核发的营业执照即可。
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