“保健品”与“保健食品”的区别？
保健食品具有明确的法律定位，保健食品的监管法律依据为《中华食品安全法》，产品属性为食品。“保健品”没有明确的法律定义，一般是对人体有保健功效产品的泛称，诸多媒体报道中涉及的保健品，实为内衣、床垫、器械、、饮 水机等，而非食品或保健食品。宣传报道和监管执法过程中，先应依法辨别产品属性，清晰界定产品是食品还是用品，是保健食品、普通食品还是有毒有害食品，报道、文件和文书中应根据产品的实际属性，依法规范表述产品名称，不能一概笼统表述为“保健品”，造成事实不清、监管错位和信息误导。
保健食品注册时，申请人应当提交哪些材料?
依据《食品安全法》第七十七条的规定和《保健食品注册与备案管理办法》第十二条的规定，保健食品注册时应提交
（一） 保健食品注册申请表，以及申请人对申请材料真实性负责的法律责任承诺书；
（二）注册申请人主体登记证明文件复印件；
（三）产品研发报告，包括研发人、研发时间、研制过程、中试规模以上的验证数据，目录外原料及产品安全性、保健功能、质量可控性的论证报告和相关科学依据，以及根据研发结果综合确定的产品技术要求等；
（四）产品配方材料，包括原料和辅料的名称及用量、生产工艺、质量标准，必要时还应当按照规定提供原料使用依据、使用部位的说明、检验合格证明、品种鉴定报告等；
（五）产品生产工艺材料，包括生产工艺流程简图及说明，关键工艺控制点及说明；
（六）安全性和保健功能评价材料，包括目录外原料及产品的安全性、保健功能试验评价材料，人群食用评价材料； 功效成分或者标志性成分、卫生学、稳定性、菌种鉴定、菌种毒力等试验报告，以及涉及兴奋剂、违禁药物成分等检测报告；
（七）直接接触保健食品的包装材料种类、名称、相关标准等；
（八）产品标签、说明书样稿；产品名称中的通用名与注册的药品名称不重名的检索材料；
（九）3 个小销售包装样品；
其他与产品注册审评相关的材料
哪些产品需要消字号办理？需要办理消字号代加工
需要办理消字号的产品先应该要属于外用类的产品，其次还有一个类型是在消毒用品分类范畴里面的产品。这两种类型的产品都可以办理消字号。
一、需要上市销售的外用产品
传统老中医/宫廷御医的传承者，手里有显著的方子，希望用其普惠大众，却苦于不知如何办理手续的外用产品；
中医药研发生产厂家/医疗机构，经过辛苦探索终于完成了一款产品的配方，希望产品可以走入药店、超市，但烦恼于办理批号的手续复杂、耗时耗力的外用产品
养生机构/美容化妆行业/成熟销售团队，希望打造自己的品牌，让产品拥有合法合规的证件，走入更广阔的市场的外用产品
二、属于消毒产品分类范围的产品
一、消毒剂
主要用于医疗卫生用品消毒、；皮肤、粘膜消毒；餐饮具消毒；瓜果、蔬菜消毒；水消毒的；环境消毒；物体表面消毒；空气消毒；排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂。
二、消毒器械
主要用于医疗器械、用品；医疗器械、用品消毒；餐饮具消毒；空气消毒；水消毒；物体表面消毒的消毒器械。
三、卫生用品和一次性使用医疗产品
包括卫生用品和一次性使用卫生用品以及规定纳入消毒产品管理的其他物品。热门申报产品:漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、脚气膏、洗衣液、卫生巾等。
因此，可以说一般的市面上常见的消毒产品，只要是正规销售的，都需要办理消字号批文。消字号批文申报时间短，费用低，可以让产品快速的上市销售，正常的商超，药店都可以进。
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贴牌代加工消字号产品种类不同，备案要求也不同
消字号的三类产品：消毒剂、消毒器械、卫生用品，分别有不同的备案要求——
消毒剂与消毒器械：一类、二类消毒产品上市时，产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查，资料齐全的应当在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证，并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。
卫生用品：卫生用品和一次性使用医疗用品在投放市场前应当向省级卫生行政部门备案。备案时按照制定的卫生用品和一次性使用医疗用品备案管理规定的要求提交下列材料——
1.国产卫生用品和一次性使用医疗用品备案申请表;
2.生产企业卫生许可证复印件;
3.产品执行标准;
4.检验报告;
5.产品标签(含说明书)样稿;
6.产品责任单位出具的产品卫生安全责任保证书;
7.产品配方(于抗(抑)菌洗剂)
8.完整的产品销售包装1件。
代办消字号产品贴牌加工备案检测
消字号贴牌代加工详细流程描述：
a.当您确定消字号产品加工意向，通过网络或者电话与厂家初步沟通，初步为您介绍服务方式和流程，并了解您的大概需求。
b.初步了解沟通后，厂家会与您预约详细洽谈时间。
c.具体洽谈包括产品需求、包装需求、生产时间、以及选定合作方式等具体内容。
d.选定合作方式后，厂家可提供资质的辅助办理，消字号产品包装的辅助设计和消字号产品包材的辅助选择，的服务，为您避免浪费不必要的时间和费用。
e.在一切洽谈完成后，签订消字号oem委托加工产合同，并开始落实生产。
f.待全部包材到厂并且经过我们严格检查合格之后，开始对产品进行灌装、包装、质检，这个周期大概需要15天左右。
g.成产完成并支付尾款后，厂家将保质保量的将产品交付您的手中，并在您销售过程中给予您大程度的支持。
消字号产品备案流程
具体的流程是：国产消毒消毒产品备案程序：
a.申请生产能力审核（省级卫生监督部门）；
b.现场采样封样；
c.产品检验；
d.直接向备案卫生行政许可。
进口消毒产品备案程序：
a.产品检验；
b.直接向备案卫生行政许可。
其次申请消字号需要满足一定的备案条件方可进行：
（一）关于备案消字号中新申请条件：
a、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求；
b、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合《消毒产品生产企业卫生规范》的要求；
消字号产品备案流程
c、具备健全的卫生管理制度，配备专职或卫生管理人员；
d、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格；
e、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备；
f、具有产品检测能力。
（二）关于备案消字号中卫生许可延续申请条件：
a、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证，且在有效期届满30个工作日前提出申请；
b、生产地址、许可项目没有发生改变；
c、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。
械字号产品的特点:
一、械字号产品是有临床功效的。
此类产品经过临观检验的,并且将临床功效写在说明书上。生产过程严格按照医疗器械标准,不添加、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。
二、械字号产品安全性更高。
械字号产品都是经过食品药品监督管理局备案,特殊人群使用的时候更安全。如敏感肌、脸、玫瑰等皮肤抵抗力比较差时,都可以使用,具有的抗敏、抗炎、修复、保湿的功效。
其生产车间必须有专门的净化车间，低十万级。还要通过医疗器械体系认证，并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》监督。可以在药店、销售，有些并且可以医保报销。
械字号批文的申报
为规范医疗器械优先审批申请,提高申报资料质量,依据《医疗器械优先审批程序》,特制定本指南。
一、内容要求
(一)医疗器械优先审批申请表
明确说明产品适用于《医疗器械优先审批程序》第二条中规定的何种情形,简述优先审批理由。
医疗器械注册申请表复印件
(三)符合《医疗器械优先审批程序》第二条第(一)项情形的医疗器械优先审批申请,应按以下要求提供资料:
1.诊断或者治疗罕见病,且具有明显临床优势
(1)该产品适应证的发病率数据及相关支持性资料;(2)证明该适应证属于罕见病的支持性资料;
(3)该适应证的临床治疗现状综述;
(4)该产品较现有产品或治疗手段具有明显临床优势说明及相关支持性资料。2.诊断或者治疗恶性,且具有明显临床优势
(1)该产品适应证属于恶性的支持性资料;(2)该适应证的临床治疗现状综述;
(3)该产品较现有产品或治疗手段具有明显临床优势说明及相关支持性资料。3.诊断或者治疗老年人特有和多发疾病,且目前尚无有效诊断或者治疗手段(1)该产品适应证属于老年人特有和多发疾病的支持性资料;
(2)该适应证的临床治疗现状综述;
(3)目前尚无有效诊断或治疗手段的说明及相关支持性资料。4.于儿童,且具有明显临床优势
(1)该产品适应证属于儿童疾病的支持性资料;(2)该适应证的临床治疗现状综述;
(3)证明该产品于诊断或治疗儿童疾病,较现有产品或治疗手段具有明显临床优势说明及相关支持性资料。
5.临床急需,且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械(1)该产品适应证的临床治疗现状综述,说明临床急需的理由;(2)该产品和同类产品在批准和临床使用情况;
(3)提供检索情况说明,证明目前国内无相关同品种产品获准注册,且目前尚无同等替代诊断或治疗方法。
(四)进口医疗器械优先申请申报资料若无特别说明,原文资料均应由申请人签章,中文资料由代理人签章。原文资料“签章”是指:申请人的法定代表人或者负责人签名,或者签名并加盖组织机构印章,并且应当提交由申请人所在地公证机构出具的公证件;中文资料“签章”是指:代理人盖公章,或者其法定代表人、负责人签名并加盖公章。
(五)由申请人编写的文件按a4规格纸张打印,字体大小适于阅读。
(六)申报资料使用复印件的,复印件应当清晰并与原件一致。彩色图片、图表应提供彩色副件。
(七)申报资料应当使用中文。原文为外文的,应当有中文译本。
✅什么叫药食同源？
是食材，没有药效，不叫药食同源
是药材，不是食材，不叫药食同源
既是食材，又是药材，才叫药食同源，药食同源能够做到
食品的安全+药品的功效‼
消字号、卫消证字分别是什么意思？有什么区别？消字号备案流程都有哪些？
消毒产品（文号为“卫消证字”或大众经常说的“消字号”。）作为一种外用消毒产品，不具备调节人体生理机能的功效，具有杀灭和消除病原微生物的作用，不能出现或暗示治果。
其实这个定义并不是为准确的，而真正卫消证字的含义是：满足生产消毒产品的工厂资质手续，取得验收合格后的生产企业卫生许可证，比如山东某个已经取得卫生许可证的消毒产品生产厂家，则门给其发的就是“鲁卫消证字第xx号”，上海发的则是“沪卫消证字第xx号”，江苏发的则是“苏卫消证字第xx号”。这个是生产资质手续。 而消字号一般统一指的是产品的执行标准和检测报告。是产品的资质手续。
产品想要合法销售，在市场上扩大销售，进入正规渠道，这两样手续是必不可少的，一个是产品的资质手续，一个是厂家的生产资质手续。
生产资质手续只有建厂通过验收才能下发，耗费资金比较大，所以前期完全可以只办理产品的资质手续，然后产品的批号手续下来之后委托有生产资质的厂家代加工即可。
带功效的健字号转让/健字号批号申请/健字号OEM贴牌