欧盟医疗器械一类CE认证欧代协议办理周期多久

供应商
深圳万检通检验机构
认证
手机号
13543507220
联系人
黎小姐
所在地
深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
更新时间
2024-11-05 08:30

详细介绍

在欧洲销售产品时,您必须确定是否需要ce标志,ce认证的正式名称。一些欧洲法律要求某些产品带有ce标志。您知道产品没有ce认证/标志会有什么后果吗?哪些国家需要ce认证?


ce认证是什么?


ce代表什么?ce 代表 conformité européenne,在法语中代表europeancompliance。当产品具有ce标志时,它是产品符合适用法律的标志。如果法律适用于您的产品,则在没有ce标志的情况下,您不能在欧洲任何地方销售产品或将其投入使用。


什么是ce标志?


ce标志看起来像上图,一个风格化的字母c和e。这是欧盟市场监管在欧洲销售的商品的方式,自1985年以来一直存在。


产品没有获得ce标志会怎样?


如果您未能确保您的产品具有适当的ce认证,您可能会面临严厉的处罚,从高额罚款到监禁时间。您的产品也可以暂时从服务中移除或扣押,直到改进为止。在某些情况下,您的商品可能会受到欧洲范围内商品召回的影响。由此产生的任何成本也由您承担。


需要 ce 认证的国家/地区


所有在这些指令规范内的产品,都需要通过ce检验。


ce指令目前强制的国家适用于欧联27个国家与efta欧洲自由贸易协议:德国、法国、意大利、西班牙、比利时、荷兰、葡萄牙、希腊、爱尔兰、丹麦、卢森堡、奥地利、芬兰、瑞典、冰岛、挪威、瑞士、塞浦路斯、捷克、爱沙尼亚、匈牙利、拉脱维亚、立陶宛、马尔它、波兰、斯洛伐克、斯洛维尼亚、保加利亚、罗马尼亚。


加拿大MDEL认证,CE-MDR注册,UKCA-MHRA注册,泰国TFDA注册,澳洲TGA注册

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