二类医疗器械经营许可证怎么办理

　　一、二类医疗器械许可证申请材料：

　　1、营业执照正副本、公章

　　2、法定代表人身份证原件照片，电话

　　3、场地材料(办公场地的房产证或者 商品房买卖合同复印件拍照件)场地要60平以上

　　4、医学专业毕业的人员毕业证(大专以上)

　　5、地理位置图

　　6、仓库或者办公室平面图7组织架构8经营设施、设备目录9医疗器械工作程序目录1制度目录

　　二、二类医疗器械经营许可证备案申请流程:

　　1、首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。

　　2、到质监局办理组织机构代码证。

　　3、到国家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个帐号，网上申报。

　　第二类医疗器械办理备案，审批部门是设区的市一级药监局，网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报，经现场验收合格后，发备案凭证后您就可以经营了。