重组贻贝粘蛋白膏体敷料是医疗器械吗?

供应商
深圳市迈振威医疗健康有限公司
认证
迈振威
认准
手机号
13530068278
联系人
王振作
所在地
深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332(注册地址)
更新时间
2024-06-26 07:00

详细介绍

由重组贻贝粘蛋白、白凡士林、棕榈酸异丙酯、液体石蜡、十六十八醇、山嵛醇聚醚-25、单双硬脂酸甘油酯、甘油、二甲硅油、羟乙基纤维素、柠檬酸、对羟基苯乙酮、纯化水组成,包装为塑料软管或塑料瓶。非无菌提供。产品所提供的抑菌试验报告结论显示产品无抑菌作用。声称可以形成物理屏障,保持湿性状态,为创面愈合提供微环境。用于浅表性创面的护理,接触创面,促进创面愈合。声称可以防止经皮失水量过快,可以发挥水合作用,增加角质层和表皮层的含水量,软化角质,因此可以缓解脱屑、干燥皮肤不适症状。也用于对控制和缓解瘙痒、脱屑和干燥皮肤不适症状有辅助作用。[建议视具体情况而定:(1)如果产品用于浅表性创面的护理,接触创面,促进创面愈合。建议按照第二类医疗器械管理,分类编码:14-10。(2)如果产品为防止经皮失水量过快,可以发挥水合作用,增加角质层和表皮层的含水量,软化角质,因此可以缓解脱屑、干燥皮肤不适症状。建议不作为医疗器械管理。]

第三类医疗器械经营许可,第二类医疗器械备案凭证

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