【江苏、浙江、安徽、上海】一文总结CNAS/CMA常见不符合项

实验室申请cnas和cma资质需经过严格审查，可能遇到不符合项，严重情况可能导致无法获得资质。已获资质的实验室还需接受外部监督审核、复评审、双随机审查。规避严重和高频不符合项能降低风险，提升管理能力，获得评审老师肯定。本文将结合经验和评审反馈，总结一般不符合项高频问题点，以便实验室提前防范和改进。

一般不符合项分类

经过审慎分析，结合具体工作实践，我们可以将潜在的不符合项细致划分为以下几个维度：管理评审的各个环节、年度内部审核的各个方面、检测设备与工具的运作状态、人员资质与操作能力、记录管理的完整性与规范性、合同评审的严谨性与合规性、人员监督与监控机制的有效性、质量控制流程的严格执行、检测报告的专业性与准确性、样品管理的安全性与可靠性、文件资料的系统性与更新及时性，以及其他可能存在的不符合项。

管理评审涉及的不符合项

管理评审的输入输出记录是评审重点。以下是机构在管评中常犯的五个问题，这些问题均会导致不符合项的开具，因此机构应提前全面审查和完善管评材料。

1、未制定年度管理评审计划：易被忽略，外审必查，无计划则开不符合。

2、评审输入不全面：常疏漏公正性风险识别、人员能力年度评审、工作量评估、变更情况评审及质量目标方针评审。不符合项一旦发现即开具。

3、管理评审输出不符合：如评审报告总结与实际不符合项或改进项不一致，未按pdca流程改进或无法提供证据，未及时关闭问题。

4、评审未覆盖所有认可领域：如机构有3个认可领域，但只评审了2个，老师查不到相关证明会开具不符合项或要求附加评审。

5、未进行附加评审：新准则、标准变化，人员、组织、业务变更，安全事故或客户投诉时，未进行附加评审，会开具不符合项。内部审核涉及的不符合项

年度内部审核全套记录是评审老师的必查项目，包括内审计划、检查表、实施计划表、报告和不符合项。评审老师会对近一次的管评全套材料进行全面审查，以下是机构在管评方面容易犯的4个高频问题，这些问题只要老师审到，会开具不符合。

1、内审检查表无法追溯到每个条款的审核员及被审核部门。应修改检查表模板，增加每个条款的签字栏或按每个内审员拆分检查总表，确保各审核员对每项审核记录签字确认。

2、内审覆盖不全面。实验室在内审策划时应考虑充分全面，抽查方案应覆盖所有认可领域和场所，避免遗漏。

3、内审只制定了年度计划，缺少内审策划环节和内审方案。实验室可以在年度计划的基础上增加内审策划的内容。

4、不符合项整改不规范。如描述不清晰，无法确认问题；未对应到正确条款；原因分析停留在表面，无深层次分析和改进措施；制定的改善对策只有纠正无纠正措施，或改善措施未落实或未验证有效性等。