办理西秀区第二类医疗器械经营备案需要企业满足什么

从事三类医疗器械经营的企业，需要有营业执照以及医疗器械经营相关的资质，已经申请好营业执照的企业，要先申请许可的，也要具备一定的条件，然后提交材料等待审核。就跟大家介绍一下第三类医疗器械经营许可证申请需要具备的条件有哪些。

1、企业要开办第三类医疗器械经营的，要有专门的质量管理机构和人员，要求要和自己经营的规模和范围相适应，然后人员要求就是要有相关学历或者是职称证明。

2、第三类医疗器械的贮存的场所要有，经营的场所也要和经营规模范围相适应。

3、贮存场所要有，贮存的条件也要有，如果没弄库房的，就委托其他医疗器械经营企业来贮存。

4、企业开办医疗器械经营，肯定需要有必要的质量管理制度，来保障质量和安全。

5、要有一定的能力进行指导，以及技术培训，售前售后的服务能力都要有，或者是和其他相关机构进行约定合作让他们提供相应的技术支持。

6、对经营的医疗器械产品，要有追溯的能力，有必要的计算机信息管理系统，符合经营管理的要求。