息烽县第二类医疗器械经营备案凭证办理要求是怎样的

医疗器械经营备案的办理对象

经营二类医疗器械的企业需办理备案，如：

体温计、血压计、肺量计；

医用脱脂棉、医用脱脂纱布；

避孕套、避孕帽；

无菌医用手套；

医用缝合针(不带线)；

病理图像分析系统等。

第二类医疗器械经营备案基本条件

1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称。

2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。

3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房。

4.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。

5.具备与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。