郑州二类三类医疗器械许可办理条件

郑州二类三类医疗器械许可办理条件

二类、三类医疗器械是指哪些?

第二类:

第二类医疗器械常见的就是避yun套、械字号的消毒剂及口罩等。是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类:

第三类医疗器械常见的就是隐形眼镜、核酸检测试剂等，是指植入人体、用于支持、维持生命，对人体有潜在危险对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

办理要求有哪些?

(1)需提供营业执照复印件，有相应的经营范围

(2)人员需要有法定代表人、企业负责人、质量负责人、验收、仓储管理、采购、销售、售后服务、计算机留理人员。除质量负责人外，其他岗位人员可相互兼任。

(3)场地要求非住宅区办公区域需达到100平方米。

详细的办理事项，可以咨询我们哦！

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