适用于硅水凝胶接触镜的接触镜护理产品,需要哪些特殊的注意事项?

供应商
深圳市迈振威医疗健康有限公司
认证
迈振威
认准
手机号
13530068278
联系人
王振作
所在地
深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332(注册地址)
更新时间
2025-02-24 07:00

详细介绍

相对于普通的水凝胶接触镜,硅水凝胶接触镜具有特殊的理化性能。根据yy 0719.5《眼科光学 接触镜护理产品 第5部分接触镜与接触镜护理产品物理相容性的测定》要求,需单独进行护理产品与硅水凝胶接触镜的相容性试验。在接触镜相容性试验中,需选择已上市的有代表性的硅水凝胶接触镜进行研究并提交验证资料。产品技术要求中需明确检测使用了硅水凝胶接触镜,并提交自检报告或有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告作为支持性资料。

第三类医疗器械经营许可,第二类医疗器械备案凭证
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