苯海拉明含量测定检测机构

苯海拉明，抗组胺药。具有抗组织胺h1受体的作用，对中枢神经有较强的抑制作用，还有阿托品样作用。适用皮肤粘膜的过敏性疾病，如荨麻疹、枯草热，过敏性鼻炎等。还可用于预防晕船、晕车、晕飞机等晕动病。思睡、口干为其主要不良反应。

关于苯海拉明，北京清析技术研究院可提供血药浓度检测，含量检测，液相检测，有关物质检测，液质检测，拮抗检测等检测项目。同时，北京清析技术研究院可对感冒药、鼻炎喷雾剂、抗过敏药、止咳药、咽喉片、口服液、复方氨酚烷胺片、复方氨酚烷胺颗粒、复方氨酚烷胺糖浆、复方氨酚烷胺滴眼液、复方苯海拉明片、复方苯海拉明颗粒、复方苯海拉明糖浆、复方苯海拉明滴眼液、抗组胺药、抗过敏片、抗过敏胶囊、抗组胺眼药水、解热镇痛片、止痒药等进行苯海拉明的检测。

盐酸苯海拉明测定方法—中和滴定法

供试品加冰醋酸与醋酐溶解后，加醋酸汞试液与结晶紫指示液，用高氯酸滴定液（0.1mol/l）滴定至溶液显蓝绿色，记录高氯酸滴定液的使用量，计算，即得。

试剂：  1. 水（新沸放置至室温）  2.高氯酸滴定液（0.1mol/l）  3. 结晶紫指示液  4. 醋酐  5. 冰醋酸  6.醋酸汞试液  7. 基准邻苯二甲酸氢钾

试样制备：

1. 高氯酸滴定液（0.1mol/l）

配制：取无水冰醋酸（按含水量计算，每1g水加醋酐5.22ml)750ml，加入高氯酸（70%-72%）8.5ml，摇匀，在室温下缓缓滴加醋酐23ml，边加边摇，加完后再振摇均匀，放冷，加无水冰醋酸适量使成1000ml，摇匀，放置24小时。若所测供试品易乙酰化，则须用水份测定法测定本页的含水量，再用水和醋酐调节至本液的含水量为0.01%-0.2%。

标定：取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.16g，精密称定，加无水冰醋酸20ml使溶解，加结晶紫指示液1滴，用本液缓缓滴定至蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/l）相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度，即可。

2. 结晶紫指示液

取结晶紫0.5g，加冰醋酸100ml使溶解，即得。

操作步骤：精密称取供试品0.2g，加冰醋酸20ml与醋酐4ml溶解后，加醋酸汞试液4ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/l）滴定溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正，记录消耗高氯酸滴定液的体积数（ml），每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/l）相当于29.18mg的盐酸苯海拉明（c17h21no·hcl ），即得。

检测标准

1、nc 26-92-12-1984 药．“苯海拉明”药片质量规格

2、sn/t 4506-2016 进出口化妆品中苯海拉明的测定

3、db34/t 2825-2017 畜、禽产品中苯海拉明残留量的测定液相色谱-串联质谱法

4、sn/t 5437-2022 出口动物源食品中苯海拉明残留量的测定液相色谱-质谱/质谱法

5、t/hzbx 062-2023曲安奈德苯海拉明水杨酸酊主要成分的含量测定 高效液相色谱法

6、sn/t 5324.3-2020出口包装饮用水和饮用天然矿泉水中扑尔敏、西咪替丁、异丙嗪、苯海拉明、雷尼替丁、阿替洛尔、普萘洛尔和沙丁胺醇的测定液相色谱-质谱/质谱法