郑州三类医疗器械许可证办理中介
- 供应商
- 河南省省心会计服务有限公司
- 认证
- 公司核名
- 通过率高
- 公司注册
- 快速出证
- 公司注销
- 快速解决
- 联系电话
- 15137162782
- 手机号
- 15137162782
- 联系人
- 高经理
- 所在地
- 河南自贸试验区郑州片区(郑东)寿丰街50号凯利国际中心B座502(注册地址)
- 更新时间
- 2024-06-15 08:01
郑州三类医疗器经营许可证办理流程:
经营企业携带《医疗器械经营企业许可申请表》、资格证明、营业执照、质量管理人的资格证明等资料所在地设区的市级人民食品药品监督管理部门申请经营许可。根据《医疗器械监督管理条例》第三十一条规定,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民食品药品监督管理部门申请经营许可。
郑州三类医疗器械经营许可证办理
医疗器械经营许可证样式办理条件:
1、到工商部门取得营业执照;
2、《医疗器械经营企业许可申请表》;
3、资格证明;
4、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件;
5、质量管理人的资格证明,要求是临床医学或相关专业,这个人比较关键,后期检查、发货、质检都需要这个人盖章或签字;
6、售后服务人员的资格证明。
7、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可。
8、仓库面积根据各个区要求,按照实际仓库面积填报,仓库按照待验区、合格区、不合格区划定。
9、计算机软件系统需要提前购买好以备检查。
展开全文