郑州三类医疗器械许可证办理中介

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更新时间
2024-06-15 08:01

详细介绍

郑州三类医疗器经营许可证办理流程:

经营企业携带《医疗器械经营企业许可申请表》、资格证明、营业执照、质量管理人的资格证明等资料所在地设区的市级人民食品药品监督管理部门申请经营许可。根据《医疗器械监督管理条例》第三十一条规定,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民食品药品监督管理部门申请经营许可。

郑州三类医疗器械经营许可证办理

医疗器械经营许可证样式办理条件:

1、到工商部门取得营业执照;

2、《医疗器械经营企业许可申请表》;

3、资格证明;

4、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件;

5、质量管理人的资格证明,要求是临床医学或相关专业,这个人比较关键,后期检查、发货、质检都需要这个人盖章或签字;

6、售后服务人员的资格证明。

7、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可。

8、仓库面积根据各个区要求,按照实际仓库面积填报,仓库按照待验区、合格区、不合格区划定。

9、计算机软件系统需要提前购买好以备检查。



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