透皮贴剂检测实验室,透皮率检测,粘附力检测
- 供应商
- 北京清析技术研究院
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- 联系电话
- 19355561601
- 手机号
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- 联系人
- 肖工
- 所在地
- 北京市海淀区王庄路1号B座6层7-C房间
- 更新时间
- 2024-08-27 08:00
透皮贴剂指可贴于皮肤上,药物经皮肤吸收产生全身作用或局部治疗作用的薄片状制剂。透皮贴剂无肝脏首过效应,不受胃排空速率等影响,生物利用度高;使用方便,无疼痛,可随时撤消或中断治疗; 给药剂量准确,吸收面积固定,血药浓度稳定; 无松香等增黏剂,对皮肤刺激性小;延长作用时间,减少用药次数。
关于透皮贴剂,北京清析技术研究院可提供药物成分含量、粘附力、释药速度、渗透性、微生物检测、残留溶剂、外观质量、透皮率、药物释放速率、药物含量、挥发性有机物含量、残留药物含量、水含量、重金属含量、微生物限度、防腐剂含量、ph值、溶剂残留量、化学成分分析、重量平衡、理化指标分析、膜厚度、质量稳定性、粘着力、尺寸、密度、抗氧化性等检测项目。同时,北京清析技术研究院可对透皮贴剂,沙蒿子透皮贴,中药透皮贴,穴位透皮贴,医用透皮贴,pu膜透皮贴,镇痛透皮贴等进行检测。
检测方法
1.渗透性测试
渗透性测试是为了检验透皮贴剂的渗透能力。将透皮贴剂粘贴在不同材质的表面上,例如玻璃、塑料和皮肤等,观察其渗透情况。判断透皮贴剂是否符合标准。同时,可以分别用不同浓度乙醇溶液擦拭透皮贴剂的表面,观察其对渗透性的影响。
2.稳定性测试
稳定性测试是为了检验透皮贴剂在不同环境条件下的稳定性。将透皮贴剂放置在不同温度、湿度、光线等条件下,观察其变化情况。记录透皮贴剂在这些条件下的外观、颜色、尺寸等变化,判断其是否符合标准。
3.药物含量测定
药物含量测定是为了确定透皮贴剂中药物的含量是否符合标准。可以使用高效液相色谱等方法进行测定。按照相关规定,设定液相色谱的条件,将样品注入色谱柱中,通过检测器检测样品的峰面积。根据峰面积与标准品的峰面积比较,计算出样品的浓度。判断其是否符合标准。
4.皮肤耐受性测试
皮肤耐受性测试是为了检验透皮贴剂对皮肤的耐受性。将透皮贴剂粘贴在不同肤质的皮肤上,观察皮肤的反应情况。记录皮肤是否有过敏反应,如红肿、瘙痒等症状。同时,可以分别用不同浓度乙醇溶液擦拭皮肤上的透皮贴剂,观察其对皮肤耐受性的影响。判断其是否符合标准。
5.生物学评价
生物学评价是为了全面评估透皮贴剂的安全性和有效性。可以进行动物试验和人体试验。动物试验可以选择合适的动物模型,例如小鼠、大鼠等,将透皮贴剂粘贴在动物皮肤上,观察其药效和副作用。人体试验可以选择合适的志愿者,按照相关规定进行试验,观察透皮贴剂在人体上的药效和安全性。根据试验结果,评估透皮贴剂是否符合标准。
检测标准
1、t/hbfwzl 04-2022 普拉克索透皮贴剂
2、t/hbfwzl 05-2022 帕洛诺司琼透皮贴剂
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