西城西直门北京医疗器械二类备案医疗器械三类经营许可证专业办理经验丰富全程代办周期短Zui快7天下证

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马胜辉
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北京市海淀区清河嘉园东区甲1号楼11层1124
更新时间
2024-04-03 13:58

详细介绍

4.经营除上述类代号以外其他三类类医疗器械的,经营场所使用面积不得少于60平方米,并配备与经营规模相适应的仓库。

 

一、
办理医疗器械三类经营许可证需要哪些材料?

1.法定代表人、企业负责人、质量负责人、售后服务人员等人员的身份证明、学历或者职称证明原件照片或复印件

2.组织机构与部门设置说明

3.经营范围、经营方式说明

4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件

5.经营设备、设备目录

6.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

7.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

8.经办人授权证明

9.材料真实性声明

 

二、办理医疗器械三类经营许可证的流程是什么?

1. 提交申请

2. 窗口受理

3. 审核材料

4. 老师下户现场检查

5. 审批通过

6. 领取医疗器械三许可证

document or lease agreement (attached with the house propertyright certificate document attached of the business site andwarehouse address) 5. operating e and e catalogue6. catalogue of operation management system, workingprocedures and other documents 7. basic information introductionand function description of the computer information managementsystem 8. authorization certificate of the agent 9. declaration ofauthenticity of materials 2. what is the process of handling thebusiness license of medical devices? submit applications windowacceptance review materials the teacher under the on-siteinspection approval passed get the medical 


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