网店平台入驻-需要办理哪些医疗器械经营许可？

网店平台入驻-需要办理哪些医疗器械经营许可？

电商平台用的医疗器械网络销售备案凭证怎么办理？分为了一类、二类、三类医疗器械，资质不同负责的范围权限不同，需要的材料也有很多不同。

一、经营范围：

销售医疗器械Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ类（相应类别）

销售Ⅰ类医疗器械产品有经营范围就行

销售Ⅱ类医疗器械需要去药监局备案（医疗器械二类备案证）

销售Ⅲ类医疗器械需要去药监局办《医疗器械经营许可证》

二、医疗二类备案提供的材料：

1.执照正副本原件、公章、

2.所有要做的医疗器械类别产品注册证复印件

3.法人、企业负责人身份证复印件

4.质量管理人员身份证复印件、毕业证复印件

5.库房、销售、采购人员名单

三、医疗器械三类经营许可证提供的材料：

1.执照正副本原件、公章

2.注册地址产权证复印件、租房合同原件

3.仓库地址产权证复印件（库房也是商业或者办公有产权证）、租房合同原件

4.所有要做的医疗器械类别产品注册证复印件

5.法人、企业负责人身份证原件和毕业证原件，简历（企业负责人要求需要大专以上学历）

6.质量管理人员身份证原件、毕业证原件，简历（需要到场配合审核）

温馨提示：目前很多从事网店的个人商家或者小企业条件不符合不太好办理；审核流程复杂导致无法办理下来；我可以辅助咱们医疗器械备案办理，人员地址可帮助解决，全包代办，不需要法人到场，省去很多不必要的麻烦。

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