体外诊断试剂产品在国内临床试验中会审计哪些地方？

体外诊断试剂产品在国内临床试验中可能会被审计的主要地方包括：

试验数据和记录：审计人员可能会对试验数据和记录进行审查，确保数据的准确性、完整性和可追溯性。这包括受试者的基线信息、治疗过程中的观察数据、实验室检测结果等。

试验程序和操作：审计人员可能会审查试验程序和操作的执行情况，包括研究方案的遵循程度、试验操作的规范性、实验室分析的准确性等。他们会检查试验人员是否按照标准操作程序（sop）进行操作，并进行记录。

合规性和伦理审批：审计人员可能会检查试验的合规性和伦理审批情况，包括试验是否遵循伦理委员会的批准、知情同意程序是否符合要求等。

受试者招募和管理：审计人员可能会审查受试者的招募过程和管理情况，包括受试者入组标准的符合性、知情同意的完整性、试验过程中的监测和追踪等。

试验设施和设备： 审计人员可能会对试验设施和设备进行检查，确保其符合gcp（good clinicalpractice，良好临床实践）和gmp（good manufacturingpractice，良好生产规范）要求，以及试验过程中的质量控制需求。

数据管理和分析：审计人员可能会对试验数据的管理和分析过程进行审查，包括数据录入、数据验证、数据清洗、数据分析等环节，以确保数据的可靠性和准确性。

监测和：审计人员可能会审查试验过程中的监测和措施，包括监测计划的执行情况、监测报告的准备情况、异常事件的处理等。

以上是体外诊断试剂产品在国内临床试验中可能会被审计的一些主要地方。审计的目的是确保试验过程的合规性、准确性和可靠性，以保证试验结果的可信度和科学性。