欧盟标准：EN 1985《助行器一般要求和测试方法》
- 供应商
- 深圳市实测通技术服务有限公司
- 认证
- 测试周期
- 5-7天
- 寄样地址
- 深圳宝安
- 价格费用
- 电话详谈
- 联系电话
- 17324413130
- 罗工
- 17324413130
- 检测工程师
- 罗卓文
- 所在地
- 深圳市罗湖区翠竹街道翠宁社区太宁路145号二单元705
- 更新时间
- 2024-05-20 20:00
本标准规定了单臂操纵的助行器（单独或成对使用的助行器，每个助行器由一只臂操纵，可能与上半身结合使用）和双臂操纵的助行器（单独使用的助行器，由双臂操纵，可能与上半身结合），如en iso 9999:1998 中的子类 1203 和 1206所涵盖。本标准不适用于专门为特定残疾人设计或改造的助行器。注：本标准的适当部分可适用于上述产品和本范围之外的其他助行器。
test re 测试要求：
材料测试 细胞毒性测试(iso10993-5)
刺激和迟发型超敏反应(iso10993-10)
全身毒性(iso 10993-11)
4 风险分析5设计和施工
要求5.1 移动部件和捕集器5.2 材料的生物相容性和毒性5.3 材料污染5.4 清洁5.5 人体工学原理6 有关结构和环境特性的要求6.1 辅助设备6.2 可触及的边缘、角落和表面6.3 可在室内或室外使用7 防止机械和热风险7.1 静态负载、疲劳（825,000次循环）、低温度7.2调节范围的大限制7.3折叠和调节机构8制造商提供的信息
sample size 样品数量 / 送样规格: 6pcs
lead time / tat (turn around time) 测试周期: 常规服务regular service 40 working days
report summary 报告摘要:
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