深圳市各区医疗器械经营许可证的条件办理流程
- 供应商
- 深圳精益求精财务代理有限公司
- 认证
- 联系电话
- 13500061096
- 手机号
- 13500061096
- 总监
- 吴经理
- 所在地
- 深圳市龙华区龙华街道清华社区和平路62号优鼎企创园D栋301
- 更新时间
- 2024-04-02 16:23
(1)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。
(2)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。
(3)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备。
(4)应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出 库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等。
(5)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。
(6)医疗器械公司所需人员:法人,企业负责人,质量负责人,质量管理员,检验员。
(7)企业负责人,质量负责人,质量管理员需大专以上学历且医学专业,检验员中专以上学历且医学专业
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