息烽县注册公司代办各种公司营业执照代办公司注销代办息烽县办理医疗器械经营许可证审批流程专业快速

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使用期限研究资料内容不全

①部分申请人提交资料时遗漏附件，如验证报告、原始记录、元器件供应商出厂检验报告等；②申请人未在试验报告中说明试验方案、试验方法、检测项目和评价标准等内容；③试验记录缺少具体时间、环境条件、检验人员、原始数据等内容；④部分申请人未提供对比产品使用期限相关数据的来源及依据，对比产品上市后临床使用数据收集不充分。