欧盟医疗类产品CE认证办理时间多长

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万检通质量检验中心
认证
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业务员
陈小姐
所在地
深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
更新时间
2024-06-13 08:30

详细介绍

ce认证是针对销往欧洲经济区国家的产品的安全性要求。这些产品必须在满足特定指令的基础上,加贴ce标志,以证明它们符合欧洲的法律和安全标准。以下是几个主要的欧洲指令及其对应的ce认证标准:

1.低电压指令 (low voltage directive,lvd):适用于所有带电设备的安全要求,包括但不限于家用电器、电动工具和it设备。

2.机械指令( machinery directive, md):涉及机械的危险部件和安全功能,以及机械的设计和使用。

3.医疗器械指令(medical devices directive, mdd):覆盖医疗器械的设计、制造、包装、分销和使用。

4.建筑产品指令 (construction products directive,cpd):涵盖建筑产品的安全性能、可靠性和环境要求。

5.个人防护装备指令 (personal protective e directive,ppe):针对个人防护装备的安全要求。


ce认证流程:

1.签订合同(协商细节,确定产品功能)

2.填写申请表(根据产品功能确定测试标准),寄送样品

3.根据申请表,功能进行测试

4.出具草稿(客户确认信息)

5.出具正式报告,证书


CE认证,CE-MDR,CE欧代注册,CE注册,欧代注册

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