土库曼斯坦TDAC体系是否要求我们实施供应商评估和选择的程序?

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国瑞中安集团-合规化CRO机构
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项目经理
汪经理
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
更新时间
2024-05-06 07:07

详细介绍

是的,土库曼斯坦tdac(turkmenistan drug and medical e)体系通常要求医疗器械生产企业实施供应商评估和选择的程序。这个程序旨在确保所采购的原材料、零部件和服务符合相关的质量、安全和合规要求,从而保障产品的质量和安全性。

以下是供应商评估和选择程序的一般要求:

建立评估标准:医疗器械生产企业需要制定评估供应商的标准和指标,包括但不限于供应商的质量管理体系、生产能力、产品质量、交货能力、价格竞争力、服务水平等方面。

评估程序和流程:建立供应商评估的具体程序和流程,包括供应商的初步筛选、资质审核、现场考察、样品测试、合同谈判等环节。

评估工具和方法:确定评估供应商的工具和方法,可以包括供应商调查表、评分表、现场检查表、样品测试表等,以及定量和定性的评估方法。

评估记录和报告:对每个供应商的评估过程和结果进行详细记录和报告,包括评估表格、评估报告、评估结论和建议等,以便后续的决策和跟踪管理。

定期评估和监控:对已经合作的供应商进行定期的评估和监控,确保其持续符合相关的质量和服务要求,及时发现和解决问题,提升供应链的稳定性和可靠性。

改进措施和跟进:根据评估结果和反馈意见,及时采取改进措施和跟进措施,提升供应商的绩效和满意度,确保供应链的持续改进和优化。

通过建立供应商评估和选择的程序,医疗器械生产企业可以更好地控制和管理供应链,确保所采购的原材料、零部件和服务的质量和安全性,降低质量风险,提高产品的竞争力和市场表现。

土库曼斯坦TDAC

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