江西医疗器械经营许可证在哪个网站申请|办医疗器械经营需要准备什么材料

办理三类医疗器械经营许可证的条件：

01、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有相关学历或者职称；

02、具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所；

03、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件；

04、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；

05、具有与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员；

06、具有符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

经营普通医疗器械或者耗材需要的资料:

 01、公司营业执照(有医疗器械销售范围)

02、办公室和仓库的租赁合同及租赁合同备案凭证或者房产证复印件(注，房屋性质不能是住宅)

03、公司法人，企业负责人身份证和毕业证复印件，电话，邮箱(注，法人可以不要毕业证，但是如果是一个人同时是法人和企业负责人则需要毕业证，毕业证无要求)

04、质量负责人的身份证和毕业证的复印件(毕业证需要是医疗器械，且有三年工作经验。

05、提供质量管理员上一家公司的工作证明文件

06、提供验收员，销售员，仓管员，计算机管理员的身份证和毕业证复印件

07、提供计算机购销存管理软件首页和简介(第三方按)医疗器械是指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学康复、检验学、计算机、法律、管理等:)

医疗器械经营许可证

从事医疗器械经营，应当具备以下条件：

1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称；

2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；

3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；

4.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；

5.具备与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。鼓励从事一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。

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