哪些医疗器械需要强制执行医疗器械唯一标识
- 供应商
- 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
- 认证
- 联系电话
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- 联系人
- 王经理
- 所在地
- 湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1813房
- 更新时间
- 2024-06-19 09:00
需要强制执行医疗器械唯一标识的主要是第三类医疗器械。这类医疗器械通常植入人体,用于支持、维持生命,其安全性、有效性必须严格控制。比如,植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、血液透析装置、植入器材、血管支架、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等都属于第三类医疗器械,都需要强制执行医疗器械唯一标识。
医疗器械唯一标识是对产品的全生命周期进行管理,实现医疗器械产品的无缝追溯,从而保障医疗器械的安全性和有效性。因此,对于第三类医疗器械,强制执行医疗器械唯一标识是非常必要的。
请注意,医疗器械分类和管理政策可能随时间和具体法规的变动而有所变化,如需更具体和新的信息,建议直接查阅国家药品监督管理局发布的相关法规和政策文件。
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