河南地区医疗器械二类备案许可证申请材料 流程

什么是二类医疗器械:？

如体温计、血压计、助昕器、制氧机、避孕套、针灸针、心电诊断仪器、无创监护仪器、光学内窥镜、便携式超声诊断仪、全自动生化分

义、恒温培养箱、牙科综合治疗仪、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等都属于二类医疗器械备案的范围;

对其安全性，有效性应当加以控制的医疗器械;

办理时间

风险程度越小时间越快，各个省份时间也不一样。

二类快一个多月就可以下来了，三类会慢一点。

有三类经营许可证的补二类经营许可需多长时间就按照二类办理时间。