英国医疗器械一类UKCA认证MHRA注册办理有效期几年

ukca（英国符合性评定）标志是拟进入英国市场（英格兰，威尔士和苏格兰）的产品必须加贴的新的英国市场准入标志。它覆盖了大部分原来需要使用ce标志的产品。但ukca标志在欧盟市场将不被认可。凡是原本要求使用ce标志的产品在销往欧盟市场的时候依然需要使用ce标志。

　　2021年即将到来，随着英国脱欧过渡期即将到来，ce认证标志也将不再作为英国市场的准入标志。采用ukca认证作为英国市场产品强制准入标志。

　　哪些地区适用ukca认证呢？

　　ukca认证适用于英格兰、威尔士和苏格兰地区，不适用于北爱尔兰（北爱尔兰地区将使用ukni标志或延用ce标志，具体以当地信息为准），涵盖了大部分以前需要ce标志的产品。

　　英国ukca认证什么时候生效？

　　虽然英国已经确认 ukca 标志将在2021年1月1日正式生效，但只要ce标志的使用是基于和英国法规一致的欧盟相关法规，则该ce标志将继续被认可，直至2021年结束。不过，自2022年开始，ukca标志将作为产品进入英国市场的准入性标志。

　　这意味着对于进入欧盟27国市场的产品，ce 标志将继续被认可。

　　如果您的产品需要公告机构提供第三方符合性评定服务，并且如果此类服务之前是由英国公告机构所执行的，那么在英国和欧盟之间未达成进一步协议的情况下，您的ce标志将不再有效。

　　由此，为了维持您的ce标志的有效性，您需要尽快与那些注册于欧盟27个成员国的公告机构合作以维持ce标志的有效性。届时，您的ce标志才能继续在欧盟获得认可，而该ce标志在英国市场也将暂时被接受，直至2021年结束。