荥阳办理医疗器械二类备案证
- 供应商
- 河南艳阳雨企业管理咨询有限公司
- 认证
- 报价
- ¥500.00元每件
- 品牌
- 河南艳阳雨
- 地区
- 河南全省
- 个数
- 520
- 联系电话
- 18538131776
- 手机号
- 18538131776
- 联系人
- 王经理
- 所在地
- 河南省郑州市金水区东风路北、丰庆路西瀚海海尚A座1806号
- 更新时间
- 2024-05-24 10:40
荥阳办理医疗器械二类备案证
荥阳办理医疗器械二类备案证
荥阳办理医疗器械二类备案证
公司核心价值观:专业 诚信 感恩 共赢
一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求:
1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店)
2、仓库面积不少于15平方;(我公司可提供)(三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库)
3、含三类一次的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于160平方
如果仓储委托第三方物流公司,需要有医疗器械许可资质的物流公司即可。
二、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求:
1、具有医疗器械、医学、药学专业大学本科以上或中级以上技术职称人员1名,作为质量负责人;
2、具有大专以上学历2名,作为质量管理员;
三、对于第二类医疗器械经营备案材料有要求:
1、表格
2、企业营业执照复印件;
3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者**明;
4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图;(注明实际使用场地)
5、房屋租赁合同;
6、经营设施和设备目录;
7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
展开全文