上海三类医疗器械许可证Zui快多久办下来?

供应商
上海企服宝财务服务有限公司
认证
联系电话
18221149571
手机号
13386036651
联系人
王经理
所在地
中国(上海)自由贸易试验区临港新片区环湖西二路888号2幢2区12029室
更新时间
2024-11-11 07:30

详细介绍

三类医疗器械经营许可证怎么办理?

【办理条件】

真实场地(须现勘);

质量负责人大专及以上学历医学相关专业(体外试剂要本科及以上学历检验相关专业);

医疗器械软件;

健康证(法人、企业负责人、质量负责人、库管及能直接接触医疗器械人员);

办公室zui少50㎡、库房30㎡(需先咨询场地布置人员,体外试剂需要冻库);

有验配业务需2个验配人员并提供证书(眼镜店、助听器需要);

库房需要避光、调温、通风。

注:许可证经营范围默认打2002年版,如需打2017年版经营范围,需提供产品注册证。


【办理资料及流程】

窗口提交资料:法人、企业负责人、质量负责人身份证原件、质量负责人(医学相关专业)毕业证原件、产权复印件、租房协议、法人电话邮箱、门牌号照片、软件发票原件等……


【申请流程】

网上申请-资质资料-窗口提交-交件-现勘资料-场地布置-现场勘查-区上出核查-市上交核查-通知取证


【办理时间】

25—30个工作日左右


tips:不管是实体经营还是电商经营,凡是销售医疗器械相关产品的都需要办理《医疗器械经营许可证》


许可证,三类医疗器械

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