中药产品批号申请无忧指南,健字号如何审批备案,如何备案健字号

供应商
办理中药秘方批号-杰东药业
认证
报价
5000.00元每件
业务范围
全国
可办剂型
膏药贴、液体、药膏、粉剂、凝胶等
可办类型
消字号、外用健字号、保健用品号等
联系电话
15515696367
手机号
15515696367
联系人
王经理
所在地
河南省郑州市郑东新区绿地之窗云峰B座
更新时间
2024-06-21 07:09

详细介绍

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消字号和药字号的区别?
1、概念不同:消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌功效的产品批号,分为消毒剂、消毒器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次性卫生用品);药字号即指的是国药准字号的一类产品。
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2.审批流程不同:消字号是经过省或市一级卫生部门审批的,审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告;药字号则是在国家食品药品监督管理总局审批,需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。
3.费用不同:消字号根据不同分类,抗抑菌类的只要一两万,消毒剂则费用高一些,需要六七万;药字号不管是什么类型的,费用基本都在1000万以上,新药费用更高。
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4.申报主体的要求不同:消字号申报主体只要是有限责任公司,经营范围包含消毒用品销售,有生产卫生许可证就直接申报,没有生产卫生许可证就委托生产进行申报;药字号的申报主体必须是有gmp认证的药厂车间提出申请,所有硬件设施符合药品的要求才可以。
中药产品批号申请无忧指南,产品采用现行有效的标准执行,如“gb15979”、“”等,以确保产品的质量和安全性。此外,企业标准还符合国家相关法规、标准和规范的要求

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申报批号所需资料:① 产品审核表 ②营业执照电子版 ③身份证电子版照片④样品300g/ml


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