如果试剂组件中有校准品,产品技术要求附录中需要明确什么?

供应商
深圳市迈振威医疗健康有限公司
认证
迈振威
认准
手机号
13530068278
联系人
王振作
所在地
深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332(注册地址)
更新时间
2024-11-15 07:00

详细介绍

如果试剂组件中有校准品,应当在附录中明确校准品的原料来源、校准品的配制方法、量值传递方法、不确定度的计算等。

第三类医疗器械经营许可,第二类医疗器械备案凭证
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