办理北京医疗器械公司注册体外诊断试剂审批
- 供应商
- 北京中企成立投资咨询有限公司
- 认证
- 报价
- ¥5000.00元每套
- 手机号
- 13311213598
- 经理
- 谢先生
- 所在地
- 北京丰台区刘家窑
- 更新时间
- 2014-06-24 12:58
中企助立投资咨询事务所是一家专业从事北京医疗器械公司注册;北京医疗器械经营许可证审批、朝阳口腔科门诊审批、保健食品经营许可证审批、中西医门诊部审批等代理业务的团队。您在遇到以上问题,随时请致电///谢经理:咨询///我们能为您提供完美的解决方案。
医疗器械公司注册必备:
代办北京医疗器械公司注册:关于注册朝阳医疗器械公司的行政许可内容审查核发新办的《医疗器械经营企业许可证》(第二、三类医疗器械) 第二类、第三类医疗器械经营企业合并、分立或者跨原管辖地迁移的设定许可的法律依据
1、《医疗器械监督管理条例》;
2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》
代办北京医疗器械公司注册:注册朝阳医疗器械公司行政许可条件
1、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形;
2、企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员;质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称,具有依法经过资格认定的专业技术人员。如质量管理人应在职在岗,不得在其他单位兼职
3、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。
4、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件(储存设备、设施)。
5、具有对经营产品进行技术培训、售后服务的能力。
6、应根据国家及地方有关规定,建立健全必备的质量管理制度,并严格执行。
7、应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定。
8、按照《国家经营企业验收实施标准》验收合格
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联系人:谢经理
联系电话:
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