英国医疗器械UKCA认证MHRA注册办理周期多久

以下是通用规则：

ukca标志只能由制造商或其英国授权代表（法律允许情况下）加贴在产品上

加贴ukca标志时，制造商对产品是否符合相关法规的要求承担全部责任

只能使用ukca标志来证明产品符合相关英国法律

不得将任何可能会误解ukca标志含义或形式的标志或标记提供给第三方

不得在产品上加贴影响ukca标志可见性、易读性或含义的其他标志

除非法例有明确要求，否则不得在产品上加贴ukca标志

2.使用ukca标志的规则

制造商必须确保：

如果缩小或扩大标志的大小，须遵守ukca标志字母的相关比例

ukca标志的高度至少为5毫米，除非相关法规中规定了不同的小尺寸

ukca标志须清晰可见

ukca是英国合格认定（uk conformityassessed）的简称。2019年2月2日，英国政府公布了在无协议脱欧的情况下将会采用ukca标志方案，3月29日之后，对英国的贸易将根据世界贸易组织（wto）的规则进行。

2020年9月1日，英国商业、能源与工业战略部发布了关于使用ukca标志的指引。自2021年1月1日起，ukca标志将用于投放英国大不列颠地区（greatbritain，简称“gb”，包括英格兰、威尔士和苏格兰，不包括北爱尔兰）市场的产品上；但为使市场拥有更充裕的时间适应新要求，2022年1月1日前大多数产品上的ce标志仍可被接受。

ukca标志的使用规则

1. 加贴ukca标志

在2023年1月1日之前，对于大多数产品（受特殊规则约束的产品除外），ukca标志可加贴在产品的标签或随附文件上。自2023年1月1日起，在大多数情况下，必须将ukca标志直接加贴到产品上。因此，企业应为此开始做准备。