医疗器械三类经营许可证办理 郑州医疗器械

医疗器械三类经营许可证办理郑州医疗器械

随着经济的慢慢复苏，各行的产业如雨后春笋一样慢慢发芽，想开医疗器械公司，需要了解医疗器械证办理的相关要求，尤其是在郑州注册公司的老板们可是要注意听见哦！

在郑州，医疗器械经营许可证三类如何办理？

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；

3、质量负责人、质量管理文件等;

4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历；

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；

6、公司章程、股东会决议等；

经营三类医疗器械，将面对更大力度的监管，因三类医疗器械用于支持、维持生命，需要植入人体，对人体具有潜在危险，因此监管部门对经营第三类医疗器械企业监管更严，检查的频次更高。总之，经营三类医疗器械，资质要求和申办程序都更加严格，对于人员和设备的要求也更加专业，同时也将面对更大力度的监管。因此建议找我们办理，我司有多年办理经验，二类医疗器械经营备案、三类医疗器械经营许可证，可大包，熟悉申请材料、流程及核验场地要求，专业代办，轻松办证！