第一类医疗器械生产备案表 需要那些资料

1 第一类医疗器械生产备案表 

2 所生产的医疗器械备案凭证以及产品技术要求复印件 

3法定代表人（企业负责人）身份证明复印件 

4 生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称复印件 

5 生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表 

6 生产场地的相关文件复印件，有特殊生产环境要求的，还应当提交设施、环境的相关文件复印件 

7主要生产设备和检验设备目录 

8 质量手册和程序文件目录 

9 生产工艺流程图 

10证明售后服务能力的材料 

深圳市思博达管理咨询有限公司代办全国医疗器械注册证、生产许可证、一类产品备案证、一类产品生产备案证