无袖带血压计产品在埃及临床试验是否会有过程性文件审查？

无袖带血压计产品在埃及进行临床试验时通常会进行过程性文件审查。过程性文件审查是指对试验过程中生成的文件和记录进行定期审查，以试验的合规性、可追溯性和质量。

在临床试验中，产生的文件和记录可能包括但不限于以下内容：

研究方案和修订版本

受试者知情同意书和知情同意记录

研究者和工作人员的培训记录

受试者筛选和入组资格的文件

受试者随访记录

不良事件记录

数据收集表格和数据库

试验药物或器械的存储和分发记录

审查委员会的批准文件和审查记录

过程性文件审查的目的是试验过程中的所有文件和记录符合法规要求和研究方案的要求，并且能够提供充分的支持和证据以验证试验的可信度和结果的有效性。审查人员通常会定期检查这些文件，发现任何不符合要求的地方并提出建议或纠正措施。