办理医疗器械二类备案证

办理医疗器械二类备案证

办理医疗器械二类备案证

办理医疗器械二类备案证

办理的具体流程：
（一）、首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。
（二）、然后到质监局办理组织机构代码证。
（三）、后到国 家食品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号，网上申报。
（四）、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料，其中加*为必需项。
1.*营业执照和组织机构代码证复印件
2. *法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
3. *组织机构与部门设置说明
4. *经营范围、经营方式说明
5. *经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件
6.*经营设施、设备目录
7. *经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
9. *经办人授权证明
10. *签字并加盖公章的申请表扫描版

【河南本地代理】zizhi业务：

1.增值电信icp，edi，呼叫中心

2.网络文化经营许可证【动漫，直播】

3.互联网药品信息服务许可证

4.广播电视节目制作经营许可证

5.网络医疗器械销售备案

6.医疗器械二类，三类，体外

7.房地产开发新办，zhuanrang

8.出版物经营许可证

9.兽药经营许可证

10.印刷经营许可证

11.食品经营许可证