石家庄隐形眼镜医疗经营许可证办理需要什么条件和流程,准备那些资料
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- 2024-07-01 07:00
经营销售隐形眼镜及护理液的老板“医疗器械经营许可证”办好了吗?隐形眼镜医疗器械经营许可
证办理需要什么条件?隐形眼镜和护理液都是属于三类医疗器械,那么这个隐形眼镜医疗器械经营
许可证的办理流程有哪些?企诚办企业管理有限公司带您一起来了解希望可以帮到有需要的朋友!
隐形眼镜销售常见有独立店面销售和商超柜台销售,现在也有一些商城、天猫京东等也是有以电子
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商务的形式销售隐形眼镜。按照我国医疗器械经营管理办法,作为第三类医疗器械隐形眼镜或隐形
眼镜护理液经营实体,需要办理第三类医疗器械经营许可证。要求企业必须具备相应的场所、设
分
施、人员、能力和管控制度,方可开展隐形眼镜经营活动。
隐形眼镜及护理液办理医疗器械经营许可证的特殊要求?
考虑到眼科产品的特性,办理医疗器械经营许可证除了满足常规要求之外,还有如下方面注意事
项:
1.需要具备专业验光人员,持证上岗;
2.对于商超经营模式来说,经营和仓储面积的要求相对可以放宽。
因为是直接接触眼角膜,所以装饰性彩色平光隐形眼镜,也就是我们常说的“美瞳”也被列为第三
类:“按照风险类别较高的第三类医疗器械进行管理,该产品在上市前需通过安全性、有效性的评
价,获得医疗器械注册证后才可生产、销售和使用。”
相关监管部门还提醒广大消费者,不可随意购买和使用隐形眼镜及护理用液;
在购买隐形眼镜时,须到悬挂《医疗器械经营企业许可证》的正规企业。
根据专业人员的指导选择配戴正规、合格并且适合自己的隐形眼镜产品,以保证自身的眼部安全。
如果对医疗器械经营许可证办理或者其他行业许可证代办有任何问题,欢迎
咨询讨论。
企诚办专注企业服务多年,为众多创业企业,中小企业排忧解难,经验丰富。
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