医疗器械CE认证申请成本要多少?
- 供应商
- 深圳市亿博科技检测认证公司
- 认证
- 报价
- ¥100.00元每件
- 联系电话
- 027-87609413
- 手机号
- 13543272815
- 联系人
- 周倩倩
- 所在地
- 深圳市宝安区西乡街道银田工业区侨鸿盛文化创意园A栋219-220
- 更新时间
- 2024-06-02 08:00
医疗器械ce认证的总体费用因产品类型、风险等级、认证机构和所选服务不同而有很大差异。以下是根据不同医疗器械类别的ce认证费用概览:
i类医疗器械。费用大约在1万至5万人民币之间,具体取决于产品风险级别和选择的认证机构。
无源医疗器械(如手套、口罩、注射器等)。费用通常在5000至10万人民币之间。
体外诊断医疗器械(如试剂、仪器等)。费用通常在1万至30万人民币之间。
临床试验费用。根据试验规模、地点和时间而定,一般在5万至10万人民币之间。
体系认证费用。针对质量管理体系的认证,一般在1万至20万人民币之间。
人员培训费用。针对医疗器械制造人员的培训,一般在5000至10万人民币之间。
此外,还有一些其他费用,如标志费用、翻译费用和咨询费用等,这些费用根据实际情况而定,通常在1000至5000人民币之间。具体费用还需根据产品特性、认证要求和选择的认证机构来确定。
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