欧盟医疗器械CE认证如何申请办理
- 供应商
- 万检通质量检验中心
- 认证
- 联系电话
- 15914773714
- 手机号
- 15914773714
- 业务员
- 陈小姐
- 所在地
- 深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
- 更新时间
- 2024-05-28 08:30
ce认证需要准备的技术资料
1、生产商(欧盟授权代表(欧盟国家授权代理)ar)的名字、详细地址,新产品的名字、型号规格等;
2、商品使用手册;
3、安全性施工图纸(包含重要框架图,既可以体现爬申间距、空隙、电缆护套数与厚度设计图纸);
4、商品技术标准(或产品标准),创建技术文档;
5、商品电器原理图、程序框图和线图等;
6、重要元组件或原料明细(请采用有欧洲地区认证证书的商品);
7、检测报告 (testing report);
8、欧盟国家授权认证组织nb开具的从业证书(针对方式a之外的其他方式);
9、商品在欧盟国家境内注册证 (对于有些商品例如:class i医疗机械,一般ivd血液制品医疗机械);
10、ce合乎申明(doc);
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