中药外敷申请什么批号,消字号好还是健字号?,食字号和健字号的区别/民间中药秘方产品怎么在药店诊所等平台销售

供应商
杰东药业-专业办批号食消健代加工
认证
报价
5000.00元每件
健字号膏药
消毒产品
抑菌液
通经活络保健贴
批号
黑膏药
联系电话
17719997090
全国服务热线
17719997090
联系人
李经理
所在地
南京市鼓楼区汉中路282号
更新时间
2024-05-27 07:57

详细介绍

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消字号和药字号的区别?
1、概念不同:消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌功效的产品批号,分为消毒剂、消毒器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次性卫生用品);药字号即指的是国药准字号的一类产品。
在申请批号时,我们需要准备以下材料:营业执照、相关法定代表人身份证等身份证明材料、产品说明文字材料,样品等信息
2.审批流程不同:消字号是经过省或市一级卫生部门审批的,审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告;药字号则是在国家食品药品监督管理总局审批,需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。
3.费用不同:消字号根据不同分类,抗抑菌类的只要一两万,消毒剂则费用高一些,需要六七万;药字号不管是什么类型的,费用基本都在1000万以上,新药费用更高。
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4.申报主体的要求不同:消字号申报主体只要是有限责任公司,经营范围包含消毒用品销售,有生产卫生许可证就直接申报,没有生产卫生许可证就委托生产进行申报;药字号的申报主体必须是有gmp认证的药厂车间提出申请,所有硬件设施符合药品的要求才可以。
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