北京海淀北京医疗器械二类备案医疗器械三类经营许可证专业办理经验丰富靠谱周期短Zui快7天下证

供应商
北京星期三企业管理咨询有限公司业务部
认证
医疗器械三类
注册
医疗器械二类
注册
注册公司
网络销售备案
手机号
15501182773
联系人
马胜辉
所在地
北京市海淀区清河嘉园东区甲1号楼11层1124
更新时间
2024-03-13 14:15

详细介绍

办理后的注意事项

1.医疗器械经营许可证的有效期只有5年。有效期需要延长的,医疗器械经营企业应当在有效期届满前6个月向原发证部门申请延期《医疗器械经营许可证》;

2.具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,确保产品的可追溯性;

3.应建立销售记录制度和质量管理自查制度;

4.自行停业一年以上又重新营业的,应当提前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门书面报告,经核实符合要求后方可恢复营业。


一、背景介绍

作为一家的工商服务行业销售,北京星期三企业咨询有限公司致力于为客户提供全方位的工商税务代办、公司注册、代理记账等服务。在这篇文章中,我们将着重介绍,以帮助您更加

handling 1. the validity period of the medical device businesslicense is only 5 years. if the period of validity needs to beextended, the medical device trading enterprise shall apply to theoriginal license-issuing department for the extension of themedical device business license 6 months before the expiration ofthe validity period; 2. have a computer information managementsystem that meets the business management re ofmedical devices to ensure the traceability of products; 3. a salesrecord system and a management self-inspection systemshould be established; 4. if the company stops business for morethan one year and does business again, it shall make a writtenreport in advance to the food and drug supervisory andadministrative department of the city divided into districts islocated, 


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