理医疗器械许可电商专用

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医疗器械许可如何办理、办理二类医疗器械备案

医疗器械许可如何划分、三类医疗器械许可办理含试剂

医疗器械许可+网上销售

一类医疗器械：不需要许可和备案
二类医疗器械：需要备案管理
三类医疗器械：需要许可和备案

二类医疗器械备案

二类医疗器械定义：是需要对其安全性、有效性应当
加以控制的医疗器械
比如：体温计、血压仪、心电图仪、雾化器等

申请材料

1、医疗器械备案申请书
2、营业执照正副本和公章
3、法定发表人、质量负责人的身份证明、学历证明、职称证明

医疗器械许可证办理您需要确认的信息
1.您首、选要确认您要办理的类别
2.含不含6840试剂
3.首先您要注册一家经营范围带医疗器械的公司
4.然后准备地址、人员、库房

三类医疗器械许可证注册所需材料如下：

1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；

3、质量管理文件等；

4、2个或以上医学专、业或相关专、业人员证书、身份证明与简历；

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；

6、公司章程、股东会决议等；

7、财务人员身份证和上岗证；

8、其它相关材料。