医疗器械经营企业而言，面临着众多问题，如

1） 随意更换重要岗位的人员；

2） 超出范围经营；

3） 盲目申办，从而导致众多名存实亡“消失”的企业；

4） 没有建立完善的经营体系；

5） 购销记录不规范，导致医疗器械无法溯源；

6） 未能建立合适的软件系统，并在实际中正常运作等。