深圳互联网药品信息服务资格如何办理,需要什么材料?

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2024-03-12 15:57

详细介绍

互联网药品信息服务资格如何办理,需要什么材料?

根据国家食品药品监督管理总局令第37号颁发的《互联网药品信息服务管理办法》

 

第二条在中华人民共和国境内提供互联网药品信息服务活动,适用本办法。本办法所称互联网药品信息服务,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动。

也就是说只要在中国境内互联网上提供药品或者医疗器械相关产品的,都是要办理这个《互联网药品信息服务资格证》的。

 

第十一条申请提供互联网药品信息服务,除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外,还应当具备下列条件:(一)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其他组织;(二)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;(三)有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

这是办理的条件,我给简化下:

 

1、申请主体必须是起也是单位或其他组织,不能是个人级个体户等;

 

2、要有相应的专业人员,比如2名药品或医疗器械相关的人员,1名计算机相关的人员;

 

3、有相应的设施及相关制度,到时候需要提供规章制度文件。

 

第十三条申请提供互联网药品信息服务,应当填写国家食品药品监督管理总局统一制发的《互联网药品信息服务申请表》,向网站主办单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请,同时提交以下材料:(一)企业营业执照复印件。(二)网站域名注册的相关证书或者证明文件。从事互联网药品信息服务网站的中文名称,除与主办单位名称相同的以外,不得以“中国”“中华”“全国”等冠名;除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外,其他提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”“药品招商”“药品招标”等内容。(三)网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明)。(四)网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明。(五)食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明。(六)药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历。(七)健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度。(八)保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。

这是办理的资料,我再简化下:

 

1、互联网药品信息服务申请表;

 

2、营业执照;

 

3、网站域名注册证书或者证明文件;

 

4、网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式说明);

 

5、网站对历史发布信息进行备份和查阅的管理制度及执行情况说明;

 

6、省药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明;

 

7、药品及医疗器械类专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件(须2名以上专业

 

技术人员;人员含正式劳动合同),网站负责人身份证复印件及简历(含正式劳动合同);

 

8、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及证明;

 

9、健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信

 

息安全管理制度。


互联网药品资格证,办理条件,办理材料
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