南昌二三类医疗器械许可证办理流程|办医疗器械许可要多久

江西南昌医疗器械许可证代办|二类三类医疗器械经营许可办理

代办医疗器械经营备案及许可|南昌市内高新区、青云谱区、青山湖区、东湖区、西湖区、红谷滩区、经开区、新建区、南昌县等多地均可办理！

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医疗器械许可证怎么办理

1、申请人提交申请资料到相关部门； 2、相关部门受理申请人的申请；3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核； 4、准予颁发三类医疗器械许可证

《医疗器械经营监督管理办法》第八条，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：（一）营业执照和组织机构代码证复印件； （二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；（三）组织机构与部门设置说明； （四）经营范围、经营方式说明；（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件； （六）经营设施、设备目录；（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录； （八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明； （九）经办人授权证明；（十）其他证明材料。

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