上海三类医疗器械经营许可证办理市场收费和时间？

上海三类医疗器械经营许可证办理市场收费和时间？

上海的医疗器械经营许可制度包括三类许可证：di一类是医疗器械生产企业的许可证，第二类是医疗器械批发企业的许可证，第三类是医疗器械零售企业的许可证。其中，第三类许可证是*为常见的，申请难度较低。

首先，要开展医疗器械零售业务，企业需要由上海市食品药品监督管理局发放的《医疗器械经营许可证》。只有得到了这份许可证，该企业才能正常经营医疗器械产品，保证了顾客购买时的安全性。 那么，该怎样办理医疗器械经营许可证呢？

一、了解申请条件

在申请医疗器械经营许可证前，首先要了解申请条件。对于个体医疗器械经营企业、医疗器械销售企业，需要符合以下申请条件：

1. 申请者应具有独立承担民事责任的能力。

2. 申请者有处所并具备从事有关医疗器械经营的场所、设施、设备，符合国家有关标准规定，并有相应的等方式违规行为，确保产品质量与合规性。

6. 根据实际情况，申请人需向有关部门提供相关的材料和文件。

二、办理手续

了解了申请条件后，接下来应该了解具体的办理流程。首先，应该向上海市食品药品监督管理局提出书面申请，提交相关材料。获得相关部门认证、审核通过后，领取《医疗器械经营许可证》。

具体材料包括：

1. 申请人的有效营业执照副本和法定代表人身份证明复印件；

2. 医疗器械经营计划；

3. 医疗器械保证书；

4. ****书；

5. 相关证明材料，如从业人员相关素质、资格证书等。

三、领取许可证

审核通过之后，即可领取《医疗器械经营许可证》。领取证书后，要保证规范运用医疗器械，做到符合市场法规、公平、公正。

四、办理流程：

1、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可；

2、工作人员受理资料，并于30个工作日内进行审查，必要时组织核查；

3、对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。