尼日利亚医疗器械的定义及分类

尼日利亚对医疗器械的定义和分类主要是根据其用途和功能进行分类。以下是一般的定义和分类：

定义

尼日利亚食品和药品管理局（nafdac）对医疗器械的定义是：任何用于预防、诊断、监测、治疗或缓解疾病、损伤、残疾或生理过程的仪器、设备、器具、材料或其他物品。

分类

诊断器械：用于诊断疾病或监测生理参数的设备，例如血压计、血糖仪、体温计等。

治疗器械：用于治疗疾病或缓解症状的设备，例如手术刀具、药物输送设备、康复器材等。

监测器械：用于监测病情或生理参数的设备，例如心电图机、呼吸监测器、血氧饱和度监测器等。

外科器械：用于外科手术的器械，例如手术刀、缝合针线、手术镊子等。

医疗耗材：用于医疗治疗但不是药物的器械，例如导管、注射器、口罩、手套等。

康复和辅助器具：用于康复治疗或提供生活辅助功能的设备，例如义肢、轮椅、助听器等。

消毒和清洁器械：用于医疗器械的消毒和清洁的设备，例如灭菌器、洗手间、消毒液等。

植入和移植器械：用于植入或移植到人体内的器械，例如人工心脏瓣膜、植入式起搏器、人工关节等。

这些分类有时会有交叉，例如某些设备既可用于诊断又可用于治疗。尼日利亚的医疗器械法规通常会对不同类型的器械有不同的注册要求和监管标准。