办理医疗器械经营许可证对计算机信息管理系统的检查要点

供应商
深圳市迈振威医疗健康有限公司
认证
迈振威
认准
手机号
13530068278
联系人
王振作
所在地
深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332(注册地址)
更新时间
2024-05-23 07:00

详细介绍

1.抽查采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等记录的生成情况和信息完整性。

2.系统应对不符合法律法规及《医疗器械经营质量管理规范》的行为进行识别及控制,确保各项质量控制功能的实时和有效。(如超范围经营控制、企业资质效期控制、产品过效期控制等功能)


第三类医疗器械经营许可证,第二类医疗器械备案

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