西城西四北京医疗器械二类备案医疗器械三类经营许可证专业办理经验丰富靠谱周期短Zui快7天下证

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北京星期三企业管理咨询有限公司业务部
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15501182773
手机号
15501182773
联系人
马胜辉
所在地
北京市海淀区清河嘉园东区甲1号楼11层1124
更新时间
2024-03-08 15:21

详细介绍

经营的单位都需要到所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,二类医疗器械是具有中度风险,需要控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线等。

要求:

1.商用性质办公60平,仓储40平

2.2名医学专业人员为企业负责人

3.产品经营目录

注:符合以上3点,基本上就可以办理二类医疗器械备案

提供材料

1.二类医疗器械备案申请书

2.营业执照或预先核名通知书

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

with the municipal and municipal food and drug supervision andadministration department where the districts are located. thesecond class medical devices are medical devices with moderate riskand need to be controlled and managed to ensure their safe andeffective safety. such as: medical suture needle, sphygmomanometer,thermometer, electrocardiogram machine, electroencephalographymachine, microscope, acupuncture needle, biochemical analysissystem, hearing aid, ultrasonic disinfection e,non-absorbable sutures, etc. ask: 1. commercial office 60 square,storage 40 square 2.2 medical professionals are the leaders of theenterprise 3. product m


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